北京恒卓科技控股有限公司,集研发、生产、销售于一体,致力于为重度和极重度听障人群提供听力产品综合解决方案服务。企业专注研发人工耳蜗产品十余年,与国内外权威科研及医疗机构、高等院校等深度合作,汇聚全球听力学、医学、康复学、微电子、计算机等人工耳蜗领域尖端人才,产品响应 “互联网+”战略号召,正逐步向智能化发展延伸。
公司旗下品牌产品“AIC爱益声人工耳蜗”,经过严谨的临床验证,于2015年获得CFDA医疗器械产品注册证,适用范围覆盖全部年龄层患者(适用于患有双耳重度或极重度感音神经性聋的12个 月至 5岁 的儿童及患有双耳重度或极重度感音神经性聋的5岁 以上的语后聋患者)。产品安全性、有效性、稳定性有目共睹,目前拥有各类专利共计12项,医疗器械注册认证5个。
企业全资控股沈阳弘鼎康医疗器械有限公司,在沈阳拥有独立专业化的研发、生产基地: 2000余平米现代化厂区,包含十万级洁净车间200多平米、数十个百级超净工作台,以及一系列精密加工生产制造设备和先进完善的生产检测设备;满足并严格遵守国家关于植入性医疗器械生产质量管理规范和ISO13485医疗器械质量管理体系,产品年产量可达万余套。